Pharmaziepraktikant*in im Bereich Medical & Scientific Affairs /Regulatory Classics & Compliance für November 2023

Pharmaziepraktikant*in im Bereich Medical & Scientific Affairs /Regulatory Classics & Compliance für November 2023 Postuler MON COMPTE CANDIDAT date publiée 03.11.2023 type de contrat Full time reférence de l’emploi R2641379 location Berlin, Allemagne Im Rahmen Ihrer Tätigkeit werden Sie im Bereich Medical & Scientific Affairs in der Abteilung Regulatory Affairs tätig sein. Die Abteilung Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung) sorgt in europaweiter Zusammenarbeit mit Fachabteilungen aus Forschung und Produktion für den Marktzugang neuer Arzneimittel und die Aufrechterhaltung bestehender Arzneimittelzulassungen in Deutschland. Dazu gehört auch die fachlich korrekte Kennzeichnung der Arzneimittel für den deutschen Markt. Ein Schwerpunkt dieser Tätigkeit liegt auf der Koordination und zeitgerechten Einreichung von Anträgen bei der Bundesoberbehörde. Hier unterstützen Sie die Zulassungsreferenten bei der Planung und Durchführung der Projekte; kleine Projekte führen Sie mit Unterstützung der Zulassungsreferenten eigenverantwortlich durch. Aufgabenbeschreibung Mitarbeit bei der Vorbereitung, Erstellung und Bearbeitung von nationalen Variations zur pharmazeutischen Qualität und zu Änderungen der informativen Texte Prüfen von Fach- und Gebrauchsinformation-Artworks zur Druckfreigabe Abgleich von Listenauszügen mit Datenbankeinträgen zur Vollständigkeitsprüfung im Rahmen interner Qualitätskontrolle und ggf. Aktualisierung der Datenbankeinträge Fachliche Überarbeitung von Produktmonographien Ausfüllen von Zulassungsmasken Unterstützung bei der Compliance-Prüfung von chemisch-pharmazeutischer Dokumentation sowie deren Aktualisierung Unterstützung bei der Beantwortung von Serviceanfragen Recherchetätigkeiten, Archivpflege und Papierablage Einblick in angrenzende Fachgebiete Anforderungen & Qualifikationen Sie haben oder werden in Kürze den 2. Abschnitt der pharmazeutischen Ausbildung (2. Pharmazeutisches Staatsexamen) abschließen Hohes Interesse für pharmazeutische Abläufe Neben Ihren Kenntnissen in den klassischen Bereichen der Pharmazie, möchten Sie Ihre Kenntnisse im Bereich Arzneimittelzulassung und Arzneimittelinformation vertiefen Sichere Anwendung von Standardsoftware (MS-Office) Selbstständige Arbeitsweise und Motivation mit ausgeprägter Eigeninitiative Sehr gute kommunikative Fähigkeiten Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sind Sie interessiert? Dann senden Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen idealerweise zusammengefasst in einem PDF mit Einsatzzeitraum, Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse, Immatrikulationsbescheinigung online zu. Unsere Arbeitskultur STRETCH | Wir wachsen über uns hinaus und gehen neue Wege THINK SANOFI FIRST | Wir fokussieren uns auf die Unternehmensziele von Sanofi und arbeiten funktionsübergreifend zusammen ACT FOR PATIENTS & CUSTOMERS | Wir handeln im Interesse unserer Patienten*innen TAKE ACTION | Wir ergreifen die Initiative und suchen proaktiv nach Lösungen Unsere Leistungen Ein internationales Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Talente entfalten und gemeinsam in einem kompetenten Team Ideen und Innovationen verwirklichen können Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben Sie können Ihren persönlichen Karriereweg bei Sanofi gestalten und wir unterstützen und begleiten Ihre fachliche und persönliche Entwicklung zielgerichtet Sanofi bietet als weltweit erfolgreiches, wachsendes Gesundheitsunternehmen vielfältige, auch globale Karrierewege PursueProgress. DiscoverExtraordinary. Wissenschaft weiterzubringen, ist unsere Bestimmung. Jeden Tag. Immer. Fortschritt gibt es aber nicht ohne Menschen - Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle eines vereint: Der Wunsch, Wunder zu bewirken. Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von Abstammung, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, nationaler Herkunft, sexueller Orientierung, Alter, Staatsbürgerschaft, Familienstand, Behinderung oder Geschlechtsidentität. In unserem sowie unter unter www.sanofi.de/Karriere erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichberechtigung und Integration! Werden Sie Teil unseres großartigen Teams! At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.